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【央视新闻客户端】
证券之星消息,2026年2月9日博瑞医药(维权)(688166)发布公告称公司于2026年2月2日进行路演,华宝基金、博时基金、华泰柏瑞、人保资产 、国泰海通、中欧基金、海富通 、东方红、平安养老、财通资管 、太保资产、中银基金、太平资产 、广发基金、枫缘投资、重阳投资参与 。 具体内容如下: 一 、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况问:答环节 答:二、问环节 问:BGM0504的临床进展情况 答:BGM0504注射液(1)国内本产品2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组,处于给药和随访阶段 ,均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。(2)美国本产品减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成,并与FD进行了Type B End-of-Phase2会议 ,计划根据FD的建议完善III期临床方案并提交 。截至目前,BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。(3)印尼本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批,三期临床研究工作正式启动 ,已完成首例入组给药。 口服BGM0504片剂本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批,正在中美开展一期临床研究,美国已完成LPLV(最后一位患者的最后一次访视) ,中国最后一个目标剂量组给药随访中 。 问:BGM1812的临床进展情况 答:BGM1812注射液BGM1812是公司优化设计的新型长效mylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。mylin(胰淀素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲 ,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制 。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批,中国和美国一期临床均在开展中,目前已完成单剂量爬坡 ,正在进行多剂量爬坡研究。 口服BGM1812本产品为利用获授权的Macoral?口服多肽制剂平台开发的口服剂型,具备每周给药一次的潜力,目前处于临床前研究阶段。 问:公司在代谢疾病领域整体产品管线规划 答:公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线 ,除GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504 、mylin类似物分子BGM1812以及BGM2102、BGM2101等复方制剂外,公司进一步延伸管线边界,布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液和具备超低频给药潜力的LK7靶向siRN项目。创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响 ,包括但不限于临床前研究结果 、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险 。 问:BGM1962产品的技术优势 答:BGM1962为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SR) ,经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发而成,通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明,其对MY1R的激动活性远高于CTR。在体内药效模型中 ,BGM1962表现出显著的体重控制与摄食抑制作用;且其药代动力学特征优势突出在大鼠模型中半衰期达36.1小时,在食蟹猴模型中半衰期约200小时,具备低频给药(如每月一次)的潜力,有望为肥胖症患者提供一种长效、安全的治疗新选择 。本产品目前处于临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段 ,尚需完成临床前研究 、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 问:MSTN环肽注射液的活性表现及临床意义 答:本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂 ,旨在与减重疗法(如GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504)联用,在有效减重的同
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